Сертификация СМК ИСО на соответствие стандарту ISO 13485 медицинские изделия на предприятиях

Какие возможности получает предприятие благодаря сертификату ИСО 13485?

Внедрение и дальнейшая сертификация соответствия СМК позволяют медпредприятиям получить возможность беспрепятственных поставок продукции в разные страны, расширить партнерские связи и рынок сбыта. Сертификат СМК ИСО открывает хорошие перспективы в мире бизнеса. Предприятия с сертифицированными СМК привлекают инвесторов, выгодных поставщиков и клиентов, могут участвовать в тендерах, имея дополнительные преимущества. Сертификация по системе ISO 13485 укрепляет имидж компании, способствует лояльному отношению со стороны государственных органов.

Сертификация СМК ИСО на соответствие стандарту ISO 13485 медицинские изделия

Оформить сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО медицинские изделия можно в Центре стандартизации и экспертизы «Астелс» . Эксперты нашей компании окажут содействие и сопроводят процедуру сертификации на всех этапах, а также предоставят бесплатную консультацию. Мы стараемся сделать так, чтобы стандарты и процедуры работали на эффективность производства, улучшение качества продукции и увеличение прибыли. Если Вас интересует цена или список необходимых документов, просим позвонить по указанному телефону 8(800) 70-70-144, оставить заявку на сайте или обратиться в офис компании .

- Информация на странице была полезна? Поделитесь ей с друзьями!

Сроки и стоимость

Сертификат по ISO 9001:2015

Сроки:

от 1 до 3 дней

Стоимость:

от 15 000 руб.

Срок действия:

До 3 лет

Заказать

Сертификат по ISO 22000:2007

Сроки:

от 1 до 3 дней

Стоимость:

от 18 000 руб.

Срок действия:

До 3 лет

Заказать

Сертификат OHSAS 18001

Сроки:

от 1 до 3 дней

Стоимость:

от 15 000 руб.

Срок действия:

До 3 лет

Заказать

Сертификат по ISO 14001:2016

Сроки:

от 1 до 3 дней

Стоимость:

от 15 000 руб.

Срок действия:

До 3 лет

Заказать

Сертификат по ISO 50001

Сроки:

от 1 до 3 дней

Стоимость:

от 15 000 руб.

Срок действия:

До 3 лет

Заказать

Сертификат по ISO МЭК 27001

Сроки:

от 1 до 3 дней

Стоимость:

от 15 000 руб.

Срок действия:

До 3 лет

Заказать

Сертификат по ISO TS 16949 2009

Сроки:

от 1 до 3 дней

Стоимость:

от 15 000 руб.

Срок действия:

До 3 лет

Заказать

Сертификат по ISO 29001

Сроки:

от 1 до 3 дней

Стоимость:

от 15 000 руб.

Срок действия:

До 3 лет

Заказать

Интегрированная система менеджмента

Сроки:

от 1 до 3 дней

Стоимость:

от 20 000 руб.

Срок действия:

До 3 лет

Заказать

Описание услуги

Какова область применения стандарта ISO медицинские изделия?

ГОСТ Р ИСО/ медицинские изделия разработан для предприятий, деятельность которых связана с производством и обслуживанием медицинского оборудования (в том числе, СМК ИСО/медицинские лаборатории). В ГОСТ содержатся:

требования к производству, сборке и обслуживанию медоборудования;
степени и нормы стерильности готовых изделий;
правила поддержания гигиены персонала предприятия и санитарного состояния цехов;
рекомендации по обратной связи с потребителем.

Сертификат соответствия ISO 13485 рекомендуется получить не только предприятиям, производящим медоборудование, но и организациям, которые выпускают комплектующие для медтехники, или проектируют данную продукцию. Данный документ будет важен и для бизнес-структур, планирующих выйти со своей продукцией на международный рынок.

Сертификация СМК ИСО на соответствие стандарту ISO 13485 медицинские изделия

Квалифицированную помощь в проведении сертификации по стандарту ISO 13485 2011 окажет Центр стандартизации и экспертиз «Астелс» .

Для кого эта услуга

Для предприятий всех форм собственности

Образовательные центры

Медицинские организации

Предприятия нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности

Пищевые предприятия

Строительные и проектные компании

Клиенты

Присоединиться

Благодарственные письма

Благодарственное письмо от Казино Оракул

Благодарственное письмо от ГАПОУ Уральский политехнический колледж

Благодарственное письмо от СоюзПромЭкспо

Описание услуги

Что такое ГОСТ Р ИСО 13485/медицинские изделия?

Сертификация СМК предприятий по изготовлению медицинских товаров предполагает подтверждение соответствия как минимум по двум стандартам - ISO 13485 и ISO 9001:2008. Первый норматив носит узкоспециализирован и разработан непосредственно для сферы производства медицинских изделий, второй является общим для всех предприятий, где имеется система менеджмента качества. Помимо этого, ИСО 9001 периодически дорабатывается в связи с изменениями макроэкономических факторов. А сертификация по ISO 13485 поддерживает строго регламентированные правила. Стандарт 13485 ИСО медицинские изделия предполагает усиленные требования, так как от качества данной продукции зависит здоровье и жизнь человека. Целью нормативного акта является содействие внедрению в СМК гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Если вас интересуют стандарты ИСО на медицинские изделия, обратитесь в компанию «Астелс» , мы всегда рады помочь!

Медиа

Была ли полезна вам данная статья?

Да Нет

Вас может заинтересовать

OHSAS 18001

Заказывайте сертификат промышленной безопасности OHSAS 18001 у нас. Оформив его, Вы получите возможность обеспечить безопасность и своих работников, создав условия труда, которые отвечают мировым стандартам.
Звоните 8(800) 70-70-144.

Сертификация ИСО

Заказывайте сертификацию соответствия систем менеджмента качества (ISO) в нашей компании по самым выгодным ценам. Максимум через 3 дня документ будет у вас на руках! Звоните 8(800) 70-70-144 или отправляйте заявку на обратный звонок. Все способы связи – в контактах.

Сертификат ISO 50001

Получение сертификата ISO 50001 позволяет организациям, внедрившим энергетический менеджмент на предприятии, наладить наиболее продуктивный и оптимальный расход энергии. Закажите документ в нашей компании по разумным ценам. Звоните: 8(800) 70-70-144

Отправить запрос

Услуги

г. Екатеринбург	г. Москва	г. Челябинск	г. Казань	г. Пермь
г. Волгоград	г. Нижний Новгород	г. Омск	г. Новосибирск	г. Воронеж
г. Санкт-Петербург	г. Ростов-на-Дону	г. Самара	г. Красноярск	г. Уфа