Закрыть.
Выбор города

Главная  /  База знаний  /  ISO  /  Внутренний аудит СМК (ISO 19011:2018): как провести проверку без ошибок

Внутренний аудит СМК (ISO 19011:2018): как провести проверку без ошибок

Методология внутреннего аудита СМК по ISO 19011:2018. Чек-листы, классификация несоответствий и подготовка к сертификации — от экспертов с опытом 7000+ проектов.

Главная  /  База знаний  /  ISO  /  Внутренний аудит СМК (ISO 19011:2018): как провести проверку без ошибок

Внутренний аудит СМК (ISO 19011:2018): как провести проверку без ошибок

Внутренний аудит — обязательный элемент системы менеджмента качества по ISO 9001. Стандарт ISO 19011:2018 задаёт методологию проверки, которой следуют профессиональные аудиторы по всему миру. В этой статье — пошаговый алгоритм проведения аудита, авторский чек-лист вопросов и рекомендации по подготовке к визиту внешних экспертов.

Содержание

  1. Что такое внутренний аудит СМК и зачем он нужен
  2. Семь принципов аудита по ISO 19011:2018
  3. Пошаговая методология: от программы до отчёта
  4. Чек-лист аудитора: вопросы по разделам ISO 9001
  5. Классификация несоответствий: значительные, незначительные, наблюдения
  6. Типичные ошибки внутренних аудиторов и как их избежать
  7. Обучение аудиторов СМК: требования к компетенции
  8. Подготовка к внешнему сертификационному аудиту
  9. Практические рекомендации от «Астелс»

Что такое внутренний аудит СМК и зачем он нужен

Внутренний аудит — это систематическая, независимая и документированная проверка системы менеджмента качества (СМК), которую организация проводит собственными силами. Пункт 9.2 стандарта ISO 9001 прямо обязывает компанию планировать и проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы. Без них сертификат не выдадут, а действующий — могут приостановить при надзорном визите.

Главная цель внутреннего аудита — не «ловить на ошибках», а убедиться, что СМК работает результативно: процессы выполняются так, как описано в документации, а результаты соответствуют целям в области качества. Кроме того, грамотный внутренний аудит исо 9001 позволяет обнаружить слабые места до приезда внешних экспертов и устранить их без репутационных потерь.

ISO 19011:2018 (в России — ГОСТ Р ИСО 19011-2021) предоставляет универсальные руководящие указания по проведению аудитов любых систем менеджмента — от СМК до экологического менеджмента и охраны труда. Именно этот стандарт задаёт методологию, которой следуют профессиональные аудиторы по всему миру.

Если ваша организация только внедряет СМК по ГОСТ Р ИСО 9001, внутренний аудит станет первым реальным «тестом на прочность» созданной системы.


Семь принципов аудита по ISO 19011:2018

Стандарт ISO 19011:2018 устанавливает семь принципов, на которых строится любой аудит систем менеджмента. Понимание этих принципов — фундамент для каждого, кто проводит или организует проверки.

1. Честность (Integrity)

Аудитор действует добросовестно, ответственно и в соответствии с применимыми правовыми нормами. Результаты проверки отражают реальное положение дел, а не желание «закрыть формальность».

2. Объективное представление (Fair presentation)

Выводы, заключения и отчёты аудитора правдивы и точны. Все существенные наблюдения попадают в отчёт — как положительные, так и отрицательные.

3. Надлежащая профессиональная тщательность (Due professional care)

Аудитор применяет разумное суждение при выполнении задач. Решения принимаются на основе достаточных и надёжных свидетельств, а не на основе предположений.

4. Конфиденциальность (Confidentiality)

Информация, полученная в ходе аудита, не разглашается без санкции руководства. Для внутренних аудиторов это особенно важно: коллеги должны доверять процессу.

5. Независимость (Independence)

Аудитор не проверяет свою собственную работу. На практике это означает, что начальник отдела продаж не может аудировать свой отдел, но вправе проверить склад или производство.

6. Подход, основанный на свидетельствах (Evidence-based approach)

Каждый вывод подкреплён объективным доказательством — записью, документом, наблюдением, результатом измерения. «Мне показалось» не является свидетельством аудита.

7. Риск-ориентированный подход (Risk-based approach)

Новый принцип, введённый в редакции 2018 года. Планирование аудита, выбор объектов и глубина проверки определяются уровнем риска. Процессы с высоким влиянием на качество продукции проверяются чаще и детальнее. Этот принцип гармонизирован с разделом 6.1 ISO 9001, где организация обязана определять риски и возможности.


Пошаговая методология: от программы до отчёта

Практика показывает, что методичное следование этапам аудита кратно снижает число замечаний от сертификационного органа. Ниже — 8 шагов, которые мы в «Астелс» рекомендуем на основе опыта 7000+ проектов.

Шаг 1. Формирование программы аудита

Программа аудита — это план проверок на год (или иной период). В неё включают все подразделения и процессы СМК с указанием периодичности. Критически важные процессы (например, управление несоответствующей продукцией, закупки, мониторинг) проверяются чаще — в соответствии с риск-ориентированным подходом.

Шаг 2. Назначение ведущего аудитора и формирование группы

Ведущий аудитор отвечает за организацию конкретного аудита. Группа формируется с учётом принципа независимости: ни один участник не проверяет свою зону ответственности.

Шаг 3. Определение целей, области и критериев

Цели аудита могут включать проверку соответствия требованиям ISO 9001, оценку результативности корректирующих действий или подготовку к ресертификации. Область определяет, какие подразделения и процессы будут проверены. Критерии — это «линейка», по которой оценивается соответствие (стандарт, процедуры, KPI).

Шаг 4. Подготовка плана аудита и рабочих документов

План содержит дату, время, подразделения, проверяемые пункты стандарта и ответственных. Рабочие документы — это чек-листы, формы для записи наблюдений, бланки протоколов несоответствий.

Шаг 5. Вступительное совещание

Краткая встреча с руководством проверяемого подразделения: представление группы аудита, подтверждение плана, согласование сопровождающих лиц, разъяснение порядка классификации несоответствий.

Шаг 6. Проведение аудита «на месте»

Сбор свидетельств аудита: интервью с персоналом, наблюдение за процессами, анализ записей и документов. Аудитор фиксирует наблюдения, сопоставляет факты с критериями и формулирует предварительные выводы.

Шаг 7. Заключительное совещание и отчёт

Аудитор представляет выявленные несоответствия и наблюдения, обсуждает корневые причины и согласовывает сроки корректирующих действий. Отчёт об аудите — официальный документ, который попадёт в анализ со стороны руководства (п. 9.3 ISO 9001).

Шаг 8. Контроль выполнения корректирующих действий

Аудит не заканчивается отчётом. Ведущий аудитор обязан проверить, что корректирующие действия выполнены в срок и привели к устранению причин несоответствий. Только после этого аудит считается закрытым.


Чек-лист аудитора: вопросы по разделам ISO 9001

Ниже приведён авторский чек-лист, разработанный на основе практического опыта подготовки организаций к сертификации. Вопросы сгруппированы по разделам ISO 9001:2015, к каждому указан конкретный пункт стандарта. Этот чек-лист поможет провести внутренний аудит исо 9001 системно, не упустив ни одного критического требования.

Раздел ISO 9001 Пункт Вопрос аудитора
4. Контекст организации 4.1 Определены ли внешние и внутренние факторы, влияющие на способность СМК достигать результатов?
4.2 Составлен ли перечень заинтересованных сторон и их требований? Актуализируется ли он?
4.4 Определены ли процессы СМК, их входы, выходы, владельцы, ресурсы, показатели результативности?
5. Лидерство 5.1 Демонстрирует ли высшее руководство лидерство и приверженность в отношении СМК?
5.2 Разработана ли Политика в области качества? Доведена ли до персонала? Доступна ли заинтересованным сторонам?
5.3 Распределены ли ответственность и полномочия? Назначен ли представитель руководства по качеству?
6. Планирование 6.1 Проведена ли оценка рисков и возможностей? Запланированы ли действия по их обработке?
6.2 Установлены ли цели в области качества? Измеримы ли они? Есть ли планы по их достижению?
7. Средства обеспечения 7.1 Достаточны ли ресурсы для функционирования СМК (люди, инфраструктура, среда, средства мониторинга)?
7.2 Определена ли необходимая компетентность персонала? Ведутся ли записи об обучении?
7.5 Управляется ли документированная информация (идентификация, хранение, доступ, защита)?
8. Деятельность на стадиях жизненного цикла 8.1 Планируются ли и управляются ли процессы жизненного цикла продукции/услуг?
8.4 Оцениваются и выбираются ли поставщики? Ведётся ли мониторинг их результативности?
8.7 Идентифицируется ли несоответствующая продукция? Какие действия предпринимаются?
9. Оценка результатов деятельности 9.1 Проводится ли мониторинг удовлетворённости потребителей? Каким методом?
9.2 Разработана ли программа внутренних аудитов? Обеспечена ли независимость аудиторов?
9.3 Проводит ли высшее руководство анализ СМК? Включены ли все обязательные входные данные?
10. Улучшение 10.2 Анализируются ли несоответствия? Определяются ли коренные причины? Оценивается ли результативность корректирующих действий?
10.3 Ведётся ли постоянное улучшение СМК? Какие инструменты используются?

Этот чек-лист — отправная точка. Для каждого подразделения его стоит детализировать с учётом специфики процессов. Готовясь к новой редакции ISO 9001:2026, обратите внимание на дополнительные требования к лидерству, этике и учёту климатических изменений — их тоже придётся включить в чек-лист.

Для кого эта услуга

Для предприятий всех форм собственности

Для предприятий всех форм собственности

Образовательные центры

Образовательные центры

Медицинские организации

Медицинские организации

Предприятия нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности

Предприятия нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности

Пищевые предприятия

Пищевые предприятия

Строительные и проектные компании

Строительные и проектные компании

О нашей компании

Постоянно сотрудничаем с крупными государственными и международными корпорациями

Четко выполняем требования контролирующих организаций

Непрерывно работаем над улучшением нашего профессионализма

Послепродажная поддержка в правовых аспектах

Беспроцентная рассрочка (до 4 месяцев)

Бесплатная доставка документации по регионам России лично к заказчику

Клиенты

Фуд-торг
Гринлайт
ЭНТЦ

Благодарственные письма


Классификация несоответствий: значительные, незначительные, наблюдения

Одна из ключевых задач аудитора — корректно классифицировать выявленные отклонения. От присвоенной категории зависят сроки устранения, влияние на решение о сертификации и объём необходимых корректирующих действий.

Тип Определение Примеры Срок устранения Влияние на сертификацию
Значительное Полное отсутствие или системное невыполнение требования стандарта, существенно влияющее на способность СМК достигать намеченных результатов Не проводятся внутренние аудиты; отсутствует Политика качества; не ведётся управление несоответствующей продукцией До 90 дней (обычно 30–60) Сертификат не выдаётся / приостанавливается до устранения
Незначительное Единичное или локальное отклонение от требования, не приводящее к системному сбою Пропущена запись об обучении одного сотрудника; не обновлён один документ после изменений; единичный случай отсутствия подписи До следующего надзорного аудита (обычно до 90 дней) Сертификат выдаётся с условием устранения
Наблюдение Потенциальный риск или область для улучшения, которая пока не является несоответствием Цели качества установлены, но не детализированы по подразделениям; процедура существует, но персонал не уверен в её применении Рекомендация — формальный срок не устанавливается Не влияет, но при следующем аудите может перерасти в несоответствие

Важно: накопление нескольких незначительных несоответствий по одному пункту стандарта может быть переквалифицировано в значительное — это говорит о системной проблеме. По опыту «Астелс», именно такое «повышение категории» чаще всего застаёт организации врасплох на внешнем аудите.


Типичные ошибки внутренних аудиторов и как их избежать

За годы подготовки компаний к сертификации мы выделили наиболее распространённые ошибки, которые снижают ценность внутренних аудитов и создают ложное чувство безопасности.

1. Формальный подход: «галочки ради галочек»

Аудитор заполняет чек-лист не глядя, проставляя «соответствует» без реальной проверки. В результате на внешнем аудите вскрываются проблемы, о которых в отчёте нет ни слова. Решение: каждый ответ должен быть подкреплён конкретным свидетельством.

2. Проверка документов вместо процессов

Аудитор листает папки с документацией, но не идёт «в поле» — в цех, на склад, в отдел продаж. Документы могут быть идеальны, а реальные процессы — далеки от описанных. Решение: сочетать анализ записей с наблюдением за процессами и интервью.

3. Нарушение принципа независимости

Начальник отдела проверяет собственное подразделение или аудитор — процесс, в котором сам участвует. Это делает результаты необъективными и является несоответствием п. 9.2 ISO 9001. Решение: ротация аудиторов между подразделениями.

4. Неумение формулировать несоответствия

Расплывчатые формулировки: «Документация ведётся плохо» вместо «Отсутствуют записи об обучении сварщиков (п. 7.2 ISO 9001), что не позволяет подтвердить их компетентность». Решение: каждое несоответствие содержит три элемента — факт, ссылку на требование и влияние на качество.

5. Игнорирование корректирующих действий

Аудит проведён, отчёт написан — и забыт. Корректирующие действия не контролируются, и те же несоответствия появляются снова. Решение: закрепить в процедуре ответственного за мониторинг выполнения корректирующих действий с конкретными сроками.

6. Отсутствие риск-ориентированного планирования

Все процессы проверяются с одинаковой глубиной, хотя их влияние на качество продукции различно. Решение: использовать результаты анализа рисков (п. 6.1) для приоритизации объектов и глубины аудита.


Обучение аудиторов СМК: требования к компетенции

Качество аудита напрямую зависит от квалификации аудиторов. ISO 19011:2018 устанавливает требования к их компетенции в разделе 7, а обучение аудиторов СМК становится обязательной инвестицией для каждой организации, серьёзно относящейся к своей системе качества.

Что должен знать и уметь внутренний аудитор

  • Знание стандартов — ISO 9001 (требования к СМК), ISO 19011 (методология аудита), а также ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 19011-2021
  • Методы сбора свидетельств — интервьюирование, наблюдение, анализ записей, выборочный контроль
  • Аналитические навыки — умение определять коренные причины несоответствий (методы «5 почему», диаграмма Исикавы)
  • Коммуникация — способность задавать открытые вопросы, вести конструктивный диалог, избегать конфронтации
  • Знание процессов организации — понимание производственной или сервисной специфики компании
  • Документирование — грамотное составление протоколов несоответствий и отчётов об аудите

Форматы обучения

Наиболее распространённые варианты подготовки внутренних аудиторов:

  1. Курсы повышения квалификации (40–72 часа) — аккредитованные программы с выдачей удостоверения установленного образца. Подходят для первичной подготовки
  2. Корпоративные тренинги — обучение на примере реальных процессов компании. Максимально практичны, но требуют привлечения квалифицированного тренера
  3. Дистанционное обучение — онлайн-курсы и вебинары. Удобны для территориально распределённых компаний
  4. Наставничество (shadowing) — начинающий аудитор участвует в аудите под руководством опытного коллеги. ISO 19011 рекомендует этот подход для формирования практических навыков

По нашему опыту, наиболее результативным является сочетание теоретического курса с практическим аудитом под руководством наставника. Сертификационные органы при внешнем аудите обязательно проверяют записи о компетентности аудиторов (п. 7.2 ISO 9001) — без них сам процесс внутреннего аудита будет поставлен под сомнение.


Подготовка к внешнему сертификационному аудиту

Внутренний аудит — ключевой инструмент подготовки к визиту внешних экспертов. Организации, которые проводят тщательные самопроверки, проходят сертификационный аудит значительно успешнее. Вот пошаговый алгоритм подготовки.

За 3–6 месяцев до внешнего аудита

  • Проведите полный цикл внутреннего аудита по всем процессам СМК
  • Убедитесь, что программа аудитов охватывает все пункты ISO 9001
  • Проверьте актуальность документированной информации: Политика качества, Руководство по качеству, процедуры, записи
  • Оцените, сколько стоит сертификат ISO 9001, и заложите бюджет на устранение замечаний

За 1–2 месяца

  • Закройте все открытые несоответствия с предыдущих аудитов
  • Проведите анализ со стороны руководства (п. 9.3) — внешний аудитор обязательно запросит его протокол
  • Проверьте, что цели в области качества установлены, измеримы и достигаются
  • Подготовьте свидетельства удовлетворённости потребителей (п. 9.1.2)

За 1–2 недели

  • Проведите предаудиторский обзор: проверьте готовность ключевых записей
  • Проинформируйте персонал о визите: кто, когда, что будут проверять
  • Подготовьте рабочее место для аудиторов и комплект документации
  • Назначьте сопровождающих лиц по каждому подразделению

Помните: внешний аудитор оценивает не идеальную картину, а реальное функционирование системы. Наличие выявленных и устранённых несоответствий по результатам внутреннего аудита — это положительный сигнал, подтверждающий, что СМК действительно работает.


Практические рекомендации от «Астелс»

Опыт подготовки тысяч организаций к сертификации позволяет выделить несколько рекомендаций, которые значительно повышают результативность внутренних аудитов:

  1. Начинайте аудит с процессов, а не с документов. Придите на рабочее место, понаблюдайте за процессом, поговорите с исполнителями — и только потом запрашивайте записи. Так вы увидите реальную картину, а не «красивую обёртку».
  2. Используйте метод «следуй за продуктом». Пройдите весь путь заказа: от входящего запроса клиента до отгрузки. Это выявляет разрывы между процессами, которые не видны при покабинетной проверке.
  3. Задавайте открытые вопросы. «Расскажите, как вы обрабатываете рекламации» информативнее, чем «Вы обрабатываете рекламации?». Первый вопрос раскрывает процесс, второй провоцирует ответ «да» без деталей.
  4. Фиксируйте не только проблемы, но и хорошие практики. Это повышает доверие к процессу аудита и мотивирует персонал.
  5. Планируйте аудит по рискам. Процессы с историей рекламаций, высокой текучестью персонала или недавними изменениями в технологии — приоритетные объекты проверки.

Итог

Внутренний аудит СМК по ISO 19011:2018 — это не формальная процедура «для галочки», а мощный инструмент непрерывного улучшения. Системный подход к планированию аудитов, квалифицированные аудиторы, корректная классификация несоответствий и контроль корректирующих действий — четыре столпа, на которых строится результативная самопроверка.

Грамотно организованный внутренний аудит снимает до 80% рисков при внешней сертификации, экономит время и бюджет компании, а главное — превращает СМК из набора документов в реально работающую систему управления качеством.


Нужна помощь с подготовкой к аудиту или обучением внутренних аудиторов? Оставьте заявку на sertifikat.bz или позвоните по номеру 8(800) 70-70-144 — специалисты «Астелс» проведут бесплатную экспресс-оценку готовности вашей СМК к сертификации.

Была ли полезна вам данная статья?

Да Нет

Отправить запрос

Нажимая кнопку «Отправить», я подтверждаю согласие на обработку персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности

Ваш менеджер
Кирилл Соколов

Кирилл Соколов

8(800) 70-70-144

info@sertifikat.bz


Услуги